加科思KRAS G12C抑制剂JAB-21822治疗非小细胞肺癌试验招募中

JAB-21822在肺癌中的II期关键研究介绍
JAB-21822-1002研究是针对KRAS P. G12C突变的晚期实体瘤的I/II期临床研究。加科思药业自主研发的KRAS p. G12C抑制剂II期关键性临床试验于2022年9月5日获得中国国家药监局药品评审中心批准,这项试验用于二线及以上治疗带有KRAS P. G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。试验完成后即可递交新药上市申请。

JAB-21822是携带KRAS p.G12C突变的肿瘤患者的治疗新选择
JAB-21822是一种KRAS p. G12C共价抑制剂,可以将KRAS p. G12C锁定在非活化状态,阻断KRAS向下游的信号转导,从而发挥抗肿瘤作用。JAB-21822为这些携带KRAS p.G12C突变的肿瘤患者提供了一个新的治疗选择。

JAB-21822临床疗效显著是潜在的同类最佳
JAB-21822是潜在的同类最佳项目。2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布JAB-21822一期临床数据显示,截至2022年4月1日共入组72例晚期实体瘤患者,其中有疗效评估的KRAS P. G12C突变的非小细胞肺癌患者共32例,客观缓解率(ORR)为56.3%(18/32),疾病控制率(DCR)为90.6%(29/32)。

关于JAB-21822-1002研究
研究计划:这是一项针对KRAS P. G12C突变的晚期实体瘤的I/II期临床研究,正在国内约60家医院开展,计划招募约111例KRAS P. G12C突变的非小细胞肺癌患者。目前,本研究已完成Ⅰ期剂量递增和IIa期剂量扩展阶段,确定了JAB-21822作为口服单药治疗KRAS P. G12C突变的晚期实体瘤的安全性和耐受性,正进行II期注册研究。

研究条件:研究药物JAB-21822是一种用于治疗KRAS P. G12C突变的试验性药物。本研究已经经过了国家药品监督管理局的审评,并已经通过了本院伦理委员会的批准,现面向社会招募非小细胞肺癌患者。

入组要求:
1. 年龄≥18岁;
2. 患有组织学或细胞学确诊为携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移的非小细胞肺癌患者;
3. 须经至少一线标准治疗失败,至多不超过三线治疗;
4. 能提供既往肿瘤组织标本或给药前新鲜的肿瘤组织标本,在本研究指定的中心实验室检测后,确认KRAS p.G12C突变;
5. 患者必须具有至少一个符合RECIST v1.1定义的可测量的病灶;
6. ECOG评分0-1分;
7. 既往未使用过KRAS p.G12C抑制剂治疗的。

注:最终入选标准由临床医生评估,并以您的全面体检结果为准。

注意事项:
如果您参加此项研究,需按照试验要求服用研究药物,以21天为一个治疗周期。您需要在第1、2周期第1天、第8天及第3周期起每周期的第1天进行安全性访视。
 
联系方式:
此次招募自2022年08月开始至招满为止,研究中心分布于北京,上海,广州,重庆,天津,合肥,蚌埠,芜湖,福州,南宁,海口,石家庄,保定,承德,沧州,郑州,南阳,新乡,哈尔滨,武汉,长沙,长春,南京,常州,南通,南昌,赣州,沈阳,大连,鞍山,银川,济南,临沂,西安,成都,泸州,昆明,杭州,临海等全国39个城市。

如果您有意向参加或想了解更多信息,请拨打如下号码或添加微信:13311575102或13311375103